Fabricants de préservatifs féminins pré-qualifiés par l’OMS/FNUAP
Le mécanisme de pré-qualification de l’OMS/FNUAP comprend le plan de pré-qualification des préservatifs féminins du FNUAP et le processus d’examen technique de l’OMS/RHR. Un préservatif féminin pré-qualifié est un produit dont le site de fabrication a été inspecté et qui a passé avec succès des tests indépendants du produit. Le FNUAP garantit que le fabricant respecte les exigences minimales prévues par les normes ISO correspondantes, y compris ISO 25841: 2011 et les procédures de pré-qualification détaillées dans WHO/UNFPA Female Condom: Generic Specification, Prequalification and Guidelines for Procurement, 2012.
Le FNUAP dispose d’une liste de fabricants et de sites de préservatifs féminins pré-qualifiés qui ont passé avec succès le processus de pré-qualification de l’OMS/FNUAP et ont été approuvés par le comité d’examen technique de l’OMS/FNUAP.
Pour plus de détails concernant le mécanisme de pré-qualification de l’OMS/FNUAP, cliquez ici.
FCMi présente ci-dessous un récapitulatif des préservatifs féminins pré-qualifiés à l’heure actuelle (classés par ordre alphabétique). Cliquez sur le fabricant pour consulter le profil d’entreprise FCMi correspondant.
Préservatif féminin
Conception et caractéristiques
Réglementations et disponibilité
Liens utiles sur le produit
Female Condom
Cupid®
Site de fabrication pré-qualifié par l’OMS/FNUAP
Cupid Ltd.
A - 68, M.I.D.C.
Malegaon
Sinnar
Nashik - 422 113
India
Design & Features
- Également appelé l’Amour® et Jeitosa®.
- Fabriqué en latex naturel.
- Possède un anneau externe octogonal et est inséré à l’aide d’une éponge médicale qui assure également le maintien du préservatif en place lors de son utilisation.
- Pré-lubrifié à l’huile de silicone.
- Déclinable en rose ou transparent.
- Il s’agit du seul préservatif féminin parfumé.
Regulatory Status and Availability
- Marquage CE.
- Pré-qualifié par l’OMS en 2012
- Procédure d’inscription du FNUAP initiée en 2012
Distribué dans 18 pays.
Useful Product Links
Spécifications pour Cupid® dressées par le fabricant
Le document fournit des informations sur :
- la conception du produit.
- la matière utilisée.
- les personnes de contact.
Site Web de la société Cupid
Female Condom
FC2®
Site de fabrication pré-qualifié par l’OMS/FNUAP
The Female Health Company (M) SDN BHD
No. 1A, Jalan CJ 1/4,
Kawasan Perindustrian Cheras Jaya
43200 Balakong. Selangor
Malaysia
Design & Features
- Également appelé Femidom®, Protectiv, Care, entre autres.
- Fabriqué en nitrile (latex synthétique).
- Anneau interne circulaire souple pour insérer le dispositif et assurer son maintien lors de son utilisation, en plus d’un anneau extérieur circulaire souple pour protéger la zone génitale.
Regulatory Status and Availability
- Marquage CE.
- Pré-qualifié par l’OMS en 2007 (renouvelé en 2012).
- Approuvé par la FDA en 2009.
- Disponible dans 143 pays.
Useful Product Links
Préservatif féminin FC2®
Site Web consacré au préservatif féminin FC2® qui fournit des informations sur :
- l’utilisation
- où trouver le préservatif féminin FC2®
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