Fabricants de préservatifs féminins pré-qualifiés par l’OMS/FNUAP 

 

Le mécanisme de pré-qualification de l’OMS/FNUAP comprend le plan de pré-qualification des préservatifs féminins du FNUAP et le processus d’examen technique de l’OMS/RHR. Un préservatif féminin pré-qualifié est un produit dont le site de fabrication a été inspecté et qui a passé avec succès des tests indépendants du produit. Le FNUAP garantit que le fabricant respecte les exigences minimales prévues par les normes ISO correspondantes, y compris ISO 25841: 2011 et les procédures de pré-qualification détaillées dans WHO/UNFPA Female Condom: Generic Specification, Prequalification and Guidelines for Procurement, 2012.

Le FNUAP dispose d’une liste de fabricants et de sites de préservatifs féminins pré-qualifiés qui ont passé avec succès le processus de pré-qualification de l’OMS/FNUAP et ont été approuvés par le comité d’examen technique de l’OMS/FNUAP.

Pour plus de détails concernant le mécanisme de pré-qualification de l’OMS/FNUAP, cliquez ici.

FCMi présente ci-dessous un récapitulatif des préservatifs féminins pré-qualifiés à l’heure actuelle (classés par ordre alphabétique). Cliquez sur le fabricant pour consulter le profil d’entreprise FCMi correspondant.

Préservatif féminin

Conception et caractéristiques

Réglementations et disponibilité

Liens utiles sur le produit


Female Condom

Cupid®

Cupid Ltd. India

Cupid1

Site de fabrication pré-qualifié par l’OMS/FNUAP

Cupid Ltd.
A - 68, M.I.D.C.
Malegaon
Sinnar
Nashik - 422 113
India

Design & Features

  • Également appelé l’Amour® et Jeitosa®.
  • Fabriqué en latex naturel.
  • Possède un anneau externe octogonal et est inséré à l’aide d’une éponge médicale qui assure également le maintien du préservatif en place lors de son utilisation.
  • Pré-lubrifié à l’huile de silicone.
  • Déclinable en rose ou transparent.
  • Il s’agit du seul préservatif féminin parfumé.

Regulatory Status and Availability

  • Marquage CE.
  • Pré-qualifié par l’OMS en 2012  
  • Procédure d’inscription du FNUAP initiée en 2012

Distribué dans 18 pays.

 

Useful Product Links

Spécifications pour Cupid® dressées par le fabricant

Le document fournit des informations sur :

  • la conception du produit.
  • la matière utilisée.
  • les personnes de contact.

Site Web de la société Cupid


Female Condom

FC2®

The Female Health Company

FC2

Site de fabrication pré-qualifié par l’OMS/FNUAP

The Female Health Company (M) SDN BHD
No. 1A, Jalan CJ 1/4,
Kawasan Perindustrian Cheras Jaya
43200 Balakong. Selangor
Malaysia

Design & Features

  • Également appelé Femidom®, Protectiv, Care, entre autres.
  • Fabriqué en nitrile (latex synthétique).
  • Anneau interne circulaire souple pour insérer le dispositif et assurer son maintien lors de son utilisation, en plus d’un anneau extérieur circulaire souple pour protéger la zone génitale.

Regulatory Status and Availability

  • Marquage CE.
  • Préqualifié par l’OMS en 2007 (réqualifié en 2012 et en 2015).
  • Approuvé par la FDA en 2009.
  • Accrédité par la SABS.
  • Disponible dans 143 pays.

Useful Product Links

Préservatif féminin FC2®

Site Web consacré au préservatif féminin FC2® qui fournit des informations sur :

  • l’utilisation
  • où trouver le préservatif féminin FC2®

Female Condom

Velvet

HLL Lifecare Ltd

HLL Female Condom

Design & Features

  • Fabriqué en latex naturel.
  • Possède un anneau externe circulaire souple et est inséré à l’aide d’un anneau interne circulaire souple en matière copolymère pour un meilleur maintien lors des rapports sexuels.

Product Status

  • Étude de fonctionnalité terminée. Résultats soumis au FNUAP.
  • Distribution : Australie, Bahamas, Brésil, Inde, Népal (HLFPPT presentation).
  • Velvet a été enregistré en Inde et est disponible sur le marché du détail.

Useful Links

Présentation des préservatifs féminins Female Condom et VA w.o.w.® de HLL Lifecare Limited tenue à la plateforme internationale de la réunion stratégique pour les préservatifs féminins à Addis Ababa, Éthiopie, en novembre 2013.


Female Condom

Woman's Condom

Dahua Medical Apparatus Company

Woman's Condom

Design & Features

  • Également appelé O’lavieTM en Chine.
  • Fabriqué en polyuréthane.
  • Possède une capsule d’insertion semblable à un bouchon qui se dissout après insertion. Quatre petits points en mousse à l’extérieur du préservatif assurent une bonne stabilité interne.
  • Un anneau circulaire souple assure le maintien externe.
  • Non pré-lubrifié : un lubrifiant à base d’eau est fourni séparément dans un sachet.

Product Status

  • Marquage CE.
  • Marque de certification du South Africa Bureau of Standards (SABS).
  • Approbation de la Shanghai Food and Drug Administration.
  • En cours de révision pour l’obtention de la pré-qualification de l’OMS/FNUAP.
  • Fait actuellement l’objet d’une étude d’efficacité contraceptive nécessaire pour l’approbation de la FDA.
  • Enregistré en Chine (O'Lavie), Afrique du Sud (V female condom), Malawi (Whisper) et Zambie (Maximum Diva).

 

Useful Product Links

  • Des solutions technologiques pour la santé générale : les préservatifs féminins : fiche informative sur les préservatifs féminins préparée par PATH.
  • www.femalecondom.cn: site Web dédié aux préservatifs féminins géré par Dahua qui inclut les informations suivantes : utilisation des préservatifs, où les femmes peuvent s’en procurer, et matériel de promotion.
  • Tout au sujet des préservatifs féminins (mis à jour en novembre 2013) : FAQ au sujet des préservatifs féminins, préparée par PATH/Dahua.
  • Les préservatifs féminins – Augmentons les options de protection pour hommes et femmes : présentation réalisée par PATH pour la plateforme internationale UAFC de la réunion stratégique pour les préservatifs masculins, novembre 2013.


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