Préservatif féminin sur le développement

 

Nous avons reçu des informations substantielles du produit par les producteurs eux-mêmes, FCMi a été informé plusieurs préservatifs féminins supplémentaires en cours de développement

Préservatif féminin

Conception et caractéristiques

Phase of development

Liens utiles sur le produit


Female Condom

ORIGAMI™ Female Condom (OFC)

STRATA Various Product Design

 Origami

 

Design & Features

  • Fabriqué à partir d’une formule unique de polymère pour assurer une haute élongation, une bonne résistance à la tension et une plus grande durabilité lors des rapports sexuels.
  • Pré-lubrifié avec un lubrifiant à base de silicone.
  • Est plié en accordéon type « Origami » et est inséré en poussant l’élément conique plié à l’intérieur du vagin. Une fois inséré, le préservatif se dépliera jusqu’à atteindre sa taille normale lors des rapports sexuels.
  • Un rebord elliptique assure le maintien externe et une bonne adaptation anatomique. Un applicateur optionnel est fourni avec chaque préservatif pour faciliter l’insertion.

Product Status

  • Ce produit a été soumis à une étude clinique de phase I et une étude de phase II est prête à être entreprise pour les examens de la FDA, du marquage CE et de l’OMS.
  • Il sera commercialisé après avoir complété la phase II et avoir été soumis à des examens réglementaires avant son lancement sur le marché.
  • Sa commercialisation est prévue fin 2015.

Useful Product Links

Le site Web des préservatifs ORIGAMI™.

Ce site comprend des vidéos et des communiqués de presse en rapport avec le développement du préservatif féminin OFC.

ORIGAMI développe actuellement de nouvelles versions de préservatifs féminins. Vous trouverez plus d’informations au bas de cette page.


Female Condom

ORIGAMI™ OIC (ORGAMI Internal Condom)

 

Design & Features

  • Type unique de préservatif est un dispositif de MPT soit utilisable pour la protection vaginale ou anale
  • Fait d'une forme non-toxique de latex avec un degré de biocompatibilité supérieure à latex ordinaire
  • Ne nécessite pas un mécanisme de bague intérieure ou une éponge et il ne nécessite pas de dispositif d'insertion mécanique

Product Status

  • Étude pilote en Afrique du Sud le tester chez les deux groupes populations sexuelles.
  • Si l'étude pilote réussit, l'OCI sera admissible à l'étude de phase II

Useful Product Links

Le site Web de ORIGAMI préservatifs ™.

En raison d'obstacles réglementaires strictes de la première date de lancement aux États-Unis serait 2018-2019, toutefois, le dispositif pourrait être rendu disponible plus tôt par un examen plus rapide par l'OMS pour des régions comme la sub-saharienne et en Asie.


 


 

Pour plus de détails sur la façon dont FCMi recueille et diffuse les informations sur le marché, veuillez consulter le FCMi's Guidelines and Disclaimer.